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壓片機(jī)的工作過程步驟及原理

2015-11-17查看:

壓片機(jī)的工作過程步驟及原理...

      沖模是壓制藥片的壓片機(jī)模具,上、下沖的工作端面形成片劑的表面形狀,中模孔徑即為藥片的直徑。 

  沖模是壓片機(jī)的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑動,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。 

  按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑,應(yīng)選擇大小適宜的沖模。 

  壓片機(jī)的工作過程步驟: 

  1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底; 

  2、利用加料器向中模孔中填充藥物; 

  3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片; 

  4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程; 

  5、下沖降到原位,準(zhǔn)備下一次填充。 

  壓片機(jī)制片原理 

  1.劑量的控制 

  各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,達(dá)到調(diào)節(jié)模孔 

  中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機(jī)構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。 

  2.藥片厚度及壓實程度控制 

  藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是必不可少的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。 

  沖模的安裝 

  ⑴安裝上沖:旋松下沖固定螺釘、轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到最高位置,把下沖桿插入下沖芯桿的孔中(注意使下沖桿的缺口斜面對準(zhǔn)下沖緊固螺釘,并要插到底)最后旋緊下沖固定螺釘。 

  ⑵安裝下沖:旋松上沖緊固螺母,把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔,要插到底,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。 

  ⑶安裝中模:旋松中模固定螺釘,把在模拿平放入中模臺板的孔中,同時使下沖進(jìn)入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時須注意把中模拿平,以免歪斜放入時卡住,損壞孔壁。 

  ⑷用手轉(zhuǎn)動手輪、使上沖緩慢下降進(jìn)入中模孔中,觀察有無碰撞或磨擦現(xiàn)象,若發(fā)生碰撞或磨擦,則松開中模臺板固定螺釘(兩只),調(diào)整中模臺板固定的位置,使上沖進(jìn)入中模孔中,再旋緊中模臺板固定螺釘,如此調(diào)整直到上沖頭進(jìn)入中模時無碰撞或磨擦方為安裝合格。 

  2、出片的調(diào)整 

  轉(zhuǎn)動手輪使下沖升到最高位置,觀察下沖口面是否與中模平面相齊(或高或低都將影響出片)若不齊則旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板轉(zhuǎn)達(dá)動上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊,然后仍將壓板按上,旋緊蝶形螺絲。 

  至此,用手搖動手輪,空車運轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若機(jī)器運轉(zhuǎn)正常,則可加料試壓,進(jìn)行下一步調(diào)整。 

  3、充填深度的調(diào)整(即藥片重量的調(diào)整) 

  旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)動下調(diào)節(jié)齒輪向左轉(zhuǎn)使下沖芯桿上升,則充填深度減少(藥片重量減輕)。調(diào)好后仍將輪齒壓板按上,旋緊蝶形螺絲。 

  4、壓力的調(diào)整(即藥片硬度的調(diào)整) 

  旋松連桿鎖緊螺母、轉(zhuǎn)動上沖芯桿,向左轉(zhuǎn)使上沖芯桿向下移動,則壓力加大,壓出的藥片硬度增加;反之,向右轉(zhuǎn)則壓力減少,藥片硬度降低,調(diào)好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,仍將連桿鎖緊螺母鎖緊。至此,沖模的調(diào)整基本完成,再啟動電機(jī)試壓十余片,檢查片重,硬度和表面光潔度等質(zhì)量如合格,即可投料生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中、仍須隨時檢查藥片質(zhì)量,及時調(diào)整。 

  5、沖模的拆卸 

  ⑴拆卸上沖:旋松上沖緊固螺母,即可將上沖桿拔出,若配合較緊,可用手鉗夾住上沖桿將其拔出,但要注意不可損傷沖頭棱刃。 

  ⑵拆卸中模:旋松中模固定螺釘,旋下下沖固定螺寧,旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)達(dá)動調(diào)節(jié)齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米,輕輕轉(zhuǎn)動手輪,使下沖芯桿將中模頂出一部份,用手將中模取出,若中模在孔中配合緊密,不可用力轉(zhuǎn)動手輪硬頂,以免損壞機(jī)件。這時須拆下中模臺板再取出中模。 

  ⑶拆卸下沖:先已旋下下沖固定螺釘,再轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到最高位置,即可用手拔出上沖桿。若配合緊密,可用手鉗夾出(注意不要損傷沖頭棱刃)。 

  ⑷沖模拆卸后尚須轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)齒輪,使下沖芯桿退下約10毫米,轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到最高位置時,其頂端不高于中模臺板的底面隨可(這一步不要忽略,以免再次使用時發(fā)生下沖芯桿與中模頂撞的事故)。最后仍將下沖固定螺釘旋上。

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