楊紅森

（聊城萬合工業制造有限公司 山東聊城 252000）

　　旋轉式壓片機（以下簡稱壓片機）的訂制式訂單越來越多，客戶的多樣化需求日益明顯，片劑產品多種多樣，并且這種潛在的需求量大面廣，遠遠突破了制藥裝備行業的范疇，而應用在各行各業，它需要個性化的片劑裝備來將其轉化為現實，這預示著壓片機市場將向多元化方向發展，訂制式、小批量、多元化生產將是片劑裝備制造商的一個重要選擇。以本公司為例，2008年全年銷售的壓片機中，訂制式產品的數量占銷售總量的30%，銷售額占銷售總額的50%，而創造的利潤占總利潤的70%。本文通過對壓片機用戶多樣化要求的分析，閘明了壓片機市場將向多元化發展的觀點，介紹了不同類型的壓片機、壓制沖模及其特點，分析了其使用要求的不同，希望對壓片機用戶的使用有所幫助，對片劑裝備采購商的選型采購有所裨益。

　　1．片劑產品的多樣化要求分析

　　1．1片劑的多樣化及壓制方法

　　對于片劑的生產企業來講，其產品不再是單一的圓形片劑，而有了各種各樣的多樣化要求，

　　　1．1．1從形狀來分，有環形、方形、梯形、橢圓形、三角形、球形、花瓣形、深凹、淺凹等等一系列多種多樣的要求。要實現這些片劑產品的壓制，其沖模需要按照用戶的片劑產品來訂做，多數是非標準沖模，在習慣上我們將壓制方形、梯形、三角形、花瓣形等非圓形片劑的沖模稱為異型沖模，這類沖模的上沖桿需要配置定向鍵，轉臺的上沖桿孔需要加工鍵槽以和沖桿配合來完成片劑的壓制。

　　　1．1．2從顏色分，有單色片、雙色片等。單色片是用一種物料進行壓制，雙色片需要兩種物料（即將二種物料壓制成一個片劑，但層次、顏色分明），而要實現雙色片的壓制，則需要對壓片機的下沖導軌系統進行改造，實現兩次充填、一次成片。這其中，如果加上特殊取片裝置，可以實現對其中一種物料的含量進行測量，以控制片劑兩種物料的比例。

　　　1．1．3從帶字或不帶字來分，有帶漢字的、帶字母的、帶圖形的等等。實現這種片劑的壓制也是要根據用戶片劑產品的樣品來訂做沖模，在沖模上加工出相應的漢字或圖形實現片劑的壓制。

　　　1．1．4從外形大小來分，有標準形狀大小的，有超大規格的。對于超大規格的片劑產品，既要訂做大規格沖模，又要對壓片機的結構進行改造，主要是對充填調節系統、壓力調節系統、導軌系統及轉臺進行改造。

　　1．2壓片機結構的多樣化要求

　　在用戶的訂制式訂單中，對結構的多樣化要求主要表現在以下幾個方面：

　　　1．2．1出片方式上，有要求單面出片的，有要求雙面出片的，有要求既能單面出片，又能雙面出片的。這需要對壓片機的出片結構進行設計改造，來實現不同的要求。

　　　1．2．2在保護方面，有要求帶斷沖保護結構的，有要求開啟壓片室門時自動斷電保護的。斷沖保護結構是指當沖桿在意外情況下突然斷裂，斷沖保護系統迅速反應，設備立即自動停機，阻止安全事故的發生，消滅隱患于萌芽狀態；開啟壓片室門時自動斷電保護是指在開啟壓片室門的狀態下，壓片機是不能運轉的，在壓片機正常運轉的情況下，將壓片室門打開，也會自動迅速停機，最大程度的保障人身安全。這需要機械和電器部分的雙重設計改造，檢測信號傳遞給電器控制系統來實現自動保護的控制。

　　　1．2．3對部分部件的結構和材質，有特殊的要求。如軍工或汽車行業的一些用戶，對片劑設備有防爆要求：1）要求電器件采用隔爆類型；2）操作系統和主機分開，可以遠距離操作控制；3）壓片室門采用不銹鋼材質，堅固耐用且耐蝕美觀；4）要求加料裝置采用膠木材質，以避免和物料會發生反應等。

　　　1．2．4在操作控制方面，多數壓片機的操作系統和主機是一體的，有的則要求操作系統獨立并且可以遠距離操作。根據用戶要求對電器操作系統進行設計改造，設計加工獨立電器柜，操作系統和獨立電器柜一起，和主機用電纜連接，這樣就實現了遠距離操作控制。

　　2．特殊要求壓片機結構及使用要求分析

　　具有特殊要求的壓片機，其結構均有其針對性的地方，使用要求也需要注意，下面從幾種常見的機型著手進行分析介紹。

　　2．1使用異型沖模的壓片機結構及使用要求分析

　　使用異型沖模壓制的片劑在壓制的過程中對沖模有明確的定位要求，如方形、梯形、三角形、橢圓形、多邊形等非圓形的形狀。對壓片機結構的要求主要是轉臺的上沖桿孔加工鍵槽以對上沖桿進行定位，對沖模的要求是上沖桿帶定向鍵，這樣在安裝時和轉臺的上沖桿孔配合。因為下沖桿在壓片的過程中，始終不脫離中模孔，其定位配合明確，不需要再作特殊加工。

　　在使用異型沖模壓制片劑時，沖桿在沖桿孔內有了定位而不能自由轉動，只能沿著上下導軌做升降運動，同時在轉臺的帶動下和導軌的磨擦是滑動磨擦，這樣就容易加劇磨損：一是和導軌的磨損，二是和轉臺的磨損。所以在使用過程中，要非常注意對沖桿和導軌的潤滑，應形成日常的潤滑保養制度；對沖桿的鍵也要檢查，如果鍵松動會造成鍵和鍵槽及沖桿和沖桿孔的異常磨損，進而影響沖桿對中模的定位要求，產生“咬沖”現象，嚴重時損壞沖桿和中模而不能正常生產。

　　在安裝異型沖模時，首先要使沖桿和中模定位準確，沖桿自由進入中模后再緊固中模頂絲，以防止因定位不準而造成沖桿和中模“咬合”。將所有沖模安裝完成后，應用手盤車幾圈，無異常，再通電運轉。

　　2．2雙色片壓片機結構及使用要求分析

　　雙色片壓片機是將二種不同的物料壓制成一個片劑，而二種物料相互分開、顏色分明，實現雙色片片劑的壓制在壓片機結構上主要是對下導軌進行設計改造，實現兩次充填、一次成片。在壓制雙色片的過程中出現的主要情況是：

　　　1）二種物料在同一片劑上的含量不符合要求，這主要是沒有調整好充填調節系統，可以先調整好一種物料的含量，再調整另一種物料的含量；

　　　2）壓出片劑的二種物料有分片現象，硬度不均勻，一種物料硬、一種物料軟，主要原因有二個：一是物料的原因，二種物料的密度、干濕度、均勻度沒調整好，對物料進行調整后再進行壓制；二是二種物料的壓力沒有調整好，雙色片的成片原理是二次充填，一次成片，如果第一次充填后壓力沒有調整好，那么下半片的硬度或硬或軟，第二次充填后，是對一個完整片劑調定壓力，所以壓力的調整決定著片劑的成片及結合程度。

　　雙色片壓片機一般需配置二個吸塵機，可以對二種物料分開進行吸粉，再回收利用。如果用戶對兩種物料的成份有精確的要求，可以對壓片機設置對其中一種物料壓出的片劑單獨取片的結構，精確測量以測定含量。

　　2．3環形片壓片機結構及使用要求分析

　　顧名思義，環形壓片機壓出的片劑是一種環形，其主要結構是在沖模上，其沖桿中部加工出圓孔，并且有芯桿，側面加工出槽；壓片機結構的改動在轉臺中模孔上加有壓板以和沖模配合使用，完成環形片的壓制。環形片沖模的安裝比普通壓片機沖模的安裝麻煩一些，其他情況一樣。

　　2．4有防爆要求壓片機結構及使用要求分析

　　防爆類壓片機主要應用在軍工、汽車等行業，壓制的片劑為易燃易爆類產品，要求壓片機結構及所采用的材質適應防爆要求。以本公司生產的旋轉式亞高速壓片機ZPYGS51沖為例，所采用的主電機、加料電機均為隔爆型電機，電器柜獨立設計，顯示操作系統和電器柜一起，實現遠距離操作，和主機之間采用符合防爆要求的管線聯接；沖模采用I系列，和轉臺具有良好的導向性；轉臺壓片室內配置斷沖保護系統；充填壓力調節系統配置鎖緊裝置；顯示操作系統實現充填、壓力、預壓、產量、故障及參數調整的顯示或設置，整機設計安全、方便、人性化。

　　3．特色壓片機介紹

　　本公司生產的壓片機除通用機型的系列產品外，在多元化發展的道路上堅定的向前邁進，針對用戶特殊要求進行訂單式訂制生產，下面將壓片機各參數進行分類對比分析，可以得出一些有益的結論，

　　根據上表各壓片機機型參數進行分析，總結以下一些結論：

　　　1）用戶訂制式壓片機片劑的壓片力、壓片直徑、壓片厚度較大，其對片劑外形規格的要求遠遠大于ZP沖模，主要應用于化工、電子、食品、軍工、汽車等企業；

　　　2）用戶訂制式壓片機因其特殊要求，有的產量較低；

　　　3）用戶訂制式壓片機對防爆，操作系統，材料材質等有特殊要求；

　　　4）DDY-I型大單沖壓片機是最具特色的一種機型，可以壓制特大型、各種形狀的片劑，壓制的環形片，最大外徑為?80，孔徑為（1/4~1/2）外徑，其沖模均為根據用戶要求訂制，這方面具有旋轉式壓片機無可比擬的優勢。其缺點是工作原理為沖壓式，工作效率低，壓制片劑的重量差異較大。

　　4．小結

　　在用戶的訂制設備中，除以上的敘述外，還有許多多樣化的要求，根據用戶的不同要求，我們對設備及沖模進行了創新設計和加工制作，以滿足用戶的要求，這也勢必給企業的管理帶來了壓力和挑戰，也就要求我們在技術管理、生產管理、質量管理、標準化管理等基礎管理的各方面適應新需要，提高企業的應變能力，最終實現以不變應萬變。

　　片劑的制造企業不再僅僅是制藥企業，而越來越廣泛的誕生在食品、化工、電子、軍工、汽車等企業，更有向縱深發展的趨勢，制藥裝備企業面對的用戶也不再僅僅限于制藥廠，只有充分挖掘市場，滿足不同行業，不同用戶的要求，才能取得長足發展。

作者簡介：楊紅森，（1976-），男，山東陽谷人，質量工程師，主要從事工作及研究方向：制藥機械。